醫療器械關系到大眾的健康問題，所以監管非常嚴格，同樣注冊醫療器械公司的難度也很大，其中有兩大難點，一是需要辦理醫療器械經營許可證;另一個是對公司人員的要求。

本文給大家整理了一下醫療器械公司人員要求，僅供大家參考。

開辦醫療器械公司對人員有哪些要求？怎么注冊？

開辦醫療器械公司的人員要求：

1、除法人代表以外，企業負責人必須為大專以上學歷或中級以上職稱，且不能兼任質量管理負責人或質管員，年齡不得超過65歲;

2、質量負責人應具備本科以上學歷(含本科)，專業要求跟經營的產品有相關的專業(臨床醫學、生物技術、物理工程等)，兩年以上工作經驗;

3、專職檢員應具備大專以上學歷(最好是本科)，專業要求跟經營的產品有相關的專業(臨床醫學、生物技術、物理工程等)，兩年以上工作經驗;

4、質量管理小組：經營Ⅲ類醫療器械產品或Ⅱ類醫療器械產品5個類別(含5個)以上的應設置質量管理機構，至少由3人組成，其中1人為質量管理負責人，其余為專職質檢員。

開辦醫療器械公司需要的材料和流程

這里以有限公司為例向大家進行說明，其它類型公司雖有不同，但差別不是很大：

1、向攻上去申請公司名稱核準

一般建議準備3-5個公司名稱，以便于快速通過核名，需要的材料有：

(1)、企業名稱預先核準申請表(一般在工商網站下載)

核名通過后可獲得企業名稱預先核準通知書。

2、進行工商登記

可以先在網上申報材料，也可以直接去現場提交材料，所需材料有如下：

(1)公司設立登記申請書;

(2)指定代表或者共同委托代理人證明;

(3)公司章程;

(4)股東的主體資格證明或者自然人身份證明復印件;

(5)驗資證明(現在一般無需驗資，但無形資產投資的需要驗資，可以單獨咨詢);

(6)董事、監事和經理的任職文件及身份證明復印件;

(7)法定代表人任職文件及身份證明復印件;

(8)住所使用證明;

(9)企業名稱預先核準通知書;

(10)前置審批的批準文件或許可證明等相關材料(視情況提供)。

3、領取營業執照

4、去公安機關備案，并到指定公司刻章

5、去銀行開立公司基本戶，所需材料有：營業執照、公司章程、印章、法定代表人身份證、經辦人身份證等。

6、稅務報道并購買稅盤和發票。

7、社保、公積金開戶

本文并沒有給大家說明醫療器械經營許可證的辦理事項，對于想在廣州注冊醫療器械公司的朋友，可以咨詢廣州陽溢在線顧問，獲取更詳細的幫助。

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